Vacuna antigripal de SK Bioscience ‘SKYCellflu’ obtiene aprobación en Chile

Jeringa precargada SKYCellflu Quadrivalent / Cortesía de SK Bioscience

SK bioscience anunció el 2 de febrero que su «jeringa precargada tetravalente SKYCellflu (SKYCellflu)» ha sido aprobada por el Instituto de Salud Pública de Chile.

SKYCellflu es una vacuna contra la gripe de tipo cultivo celular desarrollada por SK Bioscience.

Esta es la primera vez que se aprueba SKYCellflu en un país latinoamericano.

Antes de esto, SK Bioscience obtuvo la aprobación para SKYCellflu en países del sudeste asiático como Malasia, Tailandia, Filipinas, Myanmar, Irán, Singapur, Pakistán, Mongolia y Brunei.

Comenzando con Chile, SK Bioscience planea expandir el número de países aprobados para SKYCellflu en América Central y del Sur para apuntar al mercado.

En el caso de los países latinoamericanos, se sabe que muchos países utilizan la aprobación de artículos de Chile como criterio para su propia aprobación de artículos.

América Latina es un mercado enorme con una población de más de 600 millones, que representa el 6,4% de la población mundial y aproximadamente el 6,5% del PIB mundial (a partir de 2019).

Según Market Data Forecast, una firma de investigación de mercado global, el mercado latinoamericano de vacunas contra la influenza crecerá de $450 millones en 2022 (alrededor de KRW 554,5 mil millones) a $660 millones en 2027 (alrededor de KRW 812,8 mil millones en moneda coreana). se proyecta que crezca a una tasa anual promedio de 7.87%.

Un empleado de SK Bioscience está revisando la muestra producida en Andong L House. / Cortesía de SK Bioscience

En comparación con la vacuna contra la gripe tipo huevo fertilizado existente, SKYCellflu tiene la ventaja de poder responder rápidamente a las pandemias o la aparición de virus mutantes, ya que el período de producción es aproximadamente la mitad de corto.

Además, dado que las células animales se cultivan a través de una incubadora aséptica de última generación, las personas con alergia al huevo pueden inocular de manera segura sin usar antibióticos ni conservantes.

SKYCellflu demostró una excelente inmunogenicidad y seguridad en ensayos clínicos de fase 3 en los que participaron 1503 adultos de 19 años o más en 10 instituciones de Corea del Sur, incluido el Hospital Guro de la Universidad de Corea.

Con base en esto, por primera vez entre las vacunas contra la influenza cultivadas en células, la Organización Mundial de la Salud (OMS) obtuvo la Precalificación (PQ), que certifica la seguridad y eficacia al evaluar el proceso de fabricación, la calidad y los resultados de las pruebas clínicas de la vacuna. vacuna.

También demostró una excelente inmunogenicidad y seguridad en un estudio de fase 3 realizado en 453 niños y adolescentes entre las edades de 6 meses y 19 años en un total de 8 instituciones, incluido el Hospital Ansan de la Universidad de Corea.

Ahn Jae-yong, CEO de SK Bioscience, dijo: «SKYCellflu, cuya producción se reanudará este año, planea expandirse más allá del mercado coreano al mercado global en función de la competitividad de sus productos».

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